“沒(méi)想到價(jià)格降幅這么大?！?月23日，全國(guó)藥品集中采購(gòu)胰島素專項(xiàng)接續(xù)申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)結(jié)束后，南京大學(xué)公共衛(wèi)生管理與醫(yī)療保障政策研究中心主任顧海在接受記者采訪時(shí)說(shuō)。

讓顧海發(fā)此感慨的是，來(lái)自宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司的門(mén)冬胰島素注射液，報(bào)價(jià)僅18.87元/支。根據(jù)相關(guān)要求，此次接續(xù)采購(gòu)中，門(mén)冬胰島素所屬的餐時(shí)胰島素類似物的最高報(bào)價(jià)不能超過(guò)43.2元。其他企業(yè)的報(bào)價(jià)均在23元以上。18.87元，是此次開(kāi)標(biāo)后，13家企業(yè)報(bào)的59個(gè)產(chǎn)品中的最低價(jià)。

相比23元，18.87元似乎并沒(méi)有便宜多少。然而，這支報(bào)價(jià)為18.87元的胰島素企業(yè)的報(bào)量為首年45.7萬(wàn)支，以4.13元的價(jià)差算，企業(yè)讓利超188萬(wàn)元。讓利的背后是國(guó)家將采購(gòu)這款胰島素的企業(yè)全部報(bào)量，讓其迅速打開(kāi)市場(chǎng)。企業(yè)和老百姓雙贏。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的擬中選結(jié)果，共13家企業(yè)的53個(gè)產(chǎn)品參與了本次接續(xù)采購(gòu)，49個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格，中選率92%，中選價(jià)格穩(wěn)中有降，在首輪集采降價(jià)基礎(chǔ)上又降低了3.8個(gè)百分點(diǎn)。

穩(wěn)定保障1000萬(wàn)“糖友”的臨床需求

我國(guó)的糖尿病疾病負(fù)擔(dān)較重，約有1000萬(wàn)糖尿病患者需要使用胰島素。2021年11月，國(guó)家組織胰島素集采首次將生物藥納入范圍，中選產(chǎn)品平均降價(jià)達(dá)48%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用90億元。國(guó)內(nèi)胰島素價(jià)格也基本回歸合理水平。而且，中選結(jié)果執(zhí)行兩年來(lái)，實(shí)際采購(gòu)量超過(guò)協(xié)議采購(gòu)量的兩倍。

國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，由于首輪集采已較大幅度擠出價(jià)格虛高空間，形成較為合理的價(jià)格，接續(xù)采購(gòu)更加注重穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價(jià)格、控價(jià)差。

此次接續(xù)采購(gòu)，全國(guó)共有超3.5萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，填報(bào)胰島素需求量超過(guò)首次集采的2.1億支，達(dá)到2.4億支?！斑@說(shuō)明首輪集采的結(jié)果得到了市場(chǎng)的充分認(rèn)可?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松說(shuō)。

據(jù)了解，接續(xù)采購(gòu)中選結(jié)果將于5月在全國(guó)落地實(shí)施，與上一輪集采平穩(wěn)有序銜接，讓患者持續(xù)受益。

“經(jīng)過(guò)兩年的實(shí)踐，目前我國(guó)胰島素的使用水平已經(jīng)跟國(guó)際接軌了?！北本┐髮W(xué)公共政策研究中心副主任江濱說(shuō)。由于三代胰島素相比一代和二代在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長(zhǎng)處，臨床認(rèn)可度更高。但是由于價(jià)格高，集采前，三代胰島素尚未成為我國(guó)胰島素市場(chǎng)的主流用藥，而在歐美國(guó)家其已是主流。

首輪集采降低了胰島素價(jià)格，三代甘精胰島素從原來(lái)的每支140-160元降至70元左右；二代胰島素普遍從原來(lái)的每支50元左右降至30元以內(nèi)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，胰島素首輪集采落地兩年后，三代胰島素的使用比例從58%提升到70%，與歐美國(guó)家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。

給企業(yè)一定靈活調(diào)整的空間

本次中選產(chǎn)品分為A1、A、B、C四個(gè)類別，入選這四類的產(chǎn)品報(bào)價(jià)從A1到C依次變高。A1類的產(chǎn)品價(jià)格最低，醫(yī)保部門(mén)“會(huì)拿走藥企全部的報(bào)量，A類拿走80%，B類拿走55%、C類拿走45%。”江濱解釋說(shuō)：“這里量?jī)r(jià)掛鉤的痕跡特別明顯?！?/p>

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的相關(guān)公告對(duì)此解釋道，實(shí)施梯度帶量，中選價(jià)格較低的產(chǎn)品帶量比例高，反之中選價(jià)格較低的產(chǎn)品帶量比例低，進(jìn)一步體現(xiàn)了量?jī)r(jià)掛鉤的正向激勵(lì)。

每支18.87元的門(mén)冬胰島素注射液屬于A1類。專家表示，這個(gè)梯度帶量也給了企業(yè)靈活調(diào)整空間。今年入選的甘李藥業(yè)股份有限公司的門(mén)冬胰島素注射液報(bào)價(jià)為25.9元/支，相比首次集采中19.98元/支的價(jià)格上調(diào)了近6元。

蔣昌松分析說(shuō)，這也體現(xiàn)了企業(yè)的一種策略，先以低價(jià)搶占市場(chǎng)，然后再在國(guó)家規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行小幅回調(diào)。記者也注意到，甘李藥業(yè)股份有限公司所報(bào)的25.9元/支的胰島素屬于A類。

7名義務(wù)監(jiān)督員全程參加集采開(kāi)標(biāo)

此次集采開(kāi)標(biāo)還邀請(qǐng)了7名義務(wù)監(jiān)督員全程參加。這是2018年以來(lái)，國(guó)家集采工作首次邀請(qǐng)義務(wù)監(jiān)督員參加。

4月3日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于征集2024年度醫(yī)藥集中采購(gòu)義務(wù)監(jiān)督員的公告：征集義務(wù)監(jiān)督員旨在引導(dǎo)全社會(huì)關(guān)心參與醫(yī)療保障事業(yè)，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，提升公眾對(duì)藥品、醫(yī)藥耗材集中采購(gòu)有關(guān)政策的參與度。4月19日，國(guó)家醫(yī)保局公布了義務(wù)監(jiān)督員入選名單。綜合考慮報(bào)名人員的職業(yè)、專長(zhǎng)、所在地區(qū)、社會(huì)任職等因素，確定了20名義務(wù)監(jiān)督員。廣東偉倫律師事務(wù)所主任曾學(xué)智律師位列其中。名單公布4天后，曾學(xué)智便坐到了集采現(xiàn)場(chǎng)。4月23日，集采開(kāi)標(biāo)結(jié)束后，曾學(xué)智在接受中青報(bào)·中青網(wǎng)記者采訪時(shí)說(shuō)：“我很贊賞他們這種高效的作風(fēng)?！痹鴮W(xué)智的專業(yè)領(lǐng)域?yàn)樾姓?、民商法等，作為法律顧?wèn)，他曾經(jīng)多次參與過(guò)政府采購(gòu)、招標(biāo)、投標(biāo)等相關(guān)工作。

江西財(cái)經(jīng)大學(xué)財(cái)稅與公共管理學(xué)院院長(zhǎng)張仲芳也被選為義務(wù)監(jiān)督員。和曾學(xué)智一樣，張仲芳也是在國(guó)家醫(yī)保局的官方微信公眾號(hào)看到了征集公告，便第一時(shí)間報(bào)名，“沒(méi)想到就被選中了”。

大會(huì)正式開(kāi)始前，國(guó)家醫(yī)保局組織義務(wù)監(jiān)督員召開(kāi)了一次座談會(huì)。曾學(xué)智和張仲芳分別向記者表示，座談會(huì)上，相關(guān)工作人員告知，作為義務(wù)監(jiān)督員，他們是以群眾的視角來(lái)觀察和監(jiān)督此次的集采工作。

多方關(guān)注集采藥品的質(zhì)量問(wèn)題

這是曾學(xué)智第一次參與醫(yī)藥集采工作。他認(rèn)為，和政府其他招投標(biāo)工作相比，醫(yī)藥集采工作的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題可能更需要被關(guān)注。

看到有企業(yè)報(bào)出18.87元的低價(jià)后，顧海也表示，價(jià)格這么低，后續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控方面一定要嚴(yán)格跟蹤。4月22日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人在回應(yīng)集采藥品質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題時(shí)說(shuō)，自國(guó)家組織集采工作開(kāi)展以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局將中選藥品納入重點(diǎn)監(jiān)管范圍，持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)家組織集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和對(duì)中選藥品抽檢兩個(gè)“全覆蓋”，同時(shí)強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

特別是2022年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局先后在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)、藥品安全鞏固提升行動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管，著力把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。

“藥品集采關(guān)乎民生，關(guān)乎每一個(gè)家庭?！?月23日下午，離開(kāi)上海之前，曾學(xué)智發(fā)了條朋友圈：“為秉承公平、公開(kāi)、公正精神，堅(jiān)持依法行政和執(zhí)政為民原則的國(guó)家醫(yī)保局點(diǎn)贊?！保ㄖ星鄨?bào)·中青網(wǎng)記者 劉昶榮）